校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节
校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,是确保测量结果准确、数据可追溯的核心步骤。仪器校正通过标准物质或参考器具对设备进行量值比对与误差修正,可消除系统偏差、恢复仪器性能。在仪器确认中,它验证设备是否达预定指标;在方法验证里,它保障检测条件的一致性。严格的仪器校正不仅满足法规与标准要求,更为科研、生产与质检筑牢可信基础,是质量体系中不可或缺的技术支柱。
4.3 校正:校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验之前进行校正。对于精密仪器应按其校正规程进行。对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平均应按规程校正。
4.4 适用性预试验:仪器的安装完成后,在其功能试验符合要求的情况下,校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节需先以标准品或对照品对仪器进行适用性检查前的校正,以确认仪器是否符合使用要求。通过校正可消除安装应力或初始状态偏差,使后续适用性检查基于准确的量值基础开展,确保仪器在确认阶段即处于可靠工作状态,为检验方法的验证提供稳定的硬件支撑,避免因仪器未校正直接检查导致误判,让确认与验证结果更具可信度。
4.5 再确认:为了确保仪器处于良好的使用状态,对于一台新购买的仪器在确认工作完成以后,应根据仪器的类别,确认的仪器计量,制定再确认的计划。仪器再确认的内容通常是包括线路连接、附件、备品消耗品检查、清洁工作、功能试验、工作日记等,其中重点是安装确认中的功能试验。
不确定度: 对测量结果不能肯定的程度,是与测量结果相联的参数,表征合理地赋予被测量 值的分散性。
1.1 不确定度由1和2 组成:x=x1+x2
1:A类,用统计方法评定而来(随 机+系统不确定度)。2:B类,基于实验或实践评定而来。
1.2 不确定度来源:仪器,人为,方法,环境,标准。
2 检定: 评定计量器具的计量特征,确定其是否符合法定要求(即是否合格)所进行的全部工作。



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