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仪器在验证的过程中必须作哪些测试
仪器在验证的过程中必须作哪些测试为确认其性能符合预期、保障数据可靠的核心议题。验证需围绕准确性、稳定性、重复性及线性等维度设计测试，而仪器校验是贯穿全程的关键手段：通过标准物质核验示值准确性，模拟不同工况检验长期稳定性，重复测量评估随机误差，分段校准验证量程线性。严谨的仪器校验既可识别潜在偏差，又能修正系统误差，确保仪器在预期范围内稳定运行，为科研、检测与生产提供可信的量值支撑，是质量把控的首要环节。
我们将3Q的关系及其验证的时机列于表2。 各种状况下仪器验证之要求 - DQ IQ OQ PQ 采购前 - 安装中 - 安装中- 操作中 -操作中 - 硬体部分更新或增加配件 部分 硬体更新 部分硬体更新 注三 部分 迁移设备 - 部分新操作员更换 - 新用途 注四 注： 一、更换新配件序号不同时 二、依设备之不同而异 三、如更新时附有使用者拟使用之新功能——仪器在验证的过程中必须作哪些测试正是DQ、IQ、OQ、PQ四大阶段的核心任务：DQ验证设计符合性，IQ核查安装与配套达标，OQ考验运行性能（如准确性、重复性），PQ评估实际使用稳定性。这些测试需结合仪器校验，通过标准物质核验、工况模拟与重复测量，识别并修正偏差，确保仪器在全生命周期内输出可靠数据，为质量管控筑牢验证防线。
四、如新用途未经测试确校时 验证与测试 我们已概略谈过各项验证的内含，并了解在各项验证中，无论是确认仪器的个别或整体的性能，必须对仪器进行各项测试，诚如前文所述，测试（Test）是指系统中误差的鉴定。
当我们用已知（亦即可回溯）的标准品（Standard）对仪器进行测试时，这个过程就称之为计量校正（Calibration），倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化（Standardization）。
因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。在各国药典中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有作部分的建议及规范供使用者遵循；但鉴于药典的规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序著墨不多，因此本专刊特别收罗了实验室中相关分析仪器的确效资料，详细说明各仪器的验证程序及其标准品的选择，读者可自行参考各篇文章内容。
