计量器具在同样的环境中间接产生相应的原料
在化工、制药、食品等连续或批次生产中,计量器具(如流量计、秤、pH计等)是连接工艺指令与物理投料的执行“感官”与“裁判”。当这些关键的“仪器”处于“同样的环境”(即稳定的工艺条件)下,其自身的准确性就变得至关重要。通过严谨的、周期性的“仪器校验”,可确保其测量结果稳定、可靠。这些准确的测量数据实时反馈给控制系统,系统据此“间接”但精确地调控阀门、泵、进料器等执行机构,从而“产生”符合配方的、高质量的、可重复的“原料”投入或中间产品。因此,经过有效“仪器校验”的计量器具,是保证“在同样的环境”下实现工艺稳定、产品质量一致、原料精确配比、最终实现高效自动化生产的看不见的、但决定性的“手”与“脑”。
在精细化生产工艺中,“计量器具的准确性与稳定性,是确保计量器具在同样的环境中间接产生相应的原料” 的关键技术前提之一。为了持续验证和确保这种准确性,应定期组织比对校验。具体流程为:“由品管部确定比对校验场所,会同需比对校验的计量器具的使用部门,进行比对校验。” 通过此种跨部门的比对活动,可发现不同器具间的系统偏差,从而及时采取纠正措施,保障计量器具的整体准确度,最终确保其在稳定工艺条件下对原料、半成品及成品质量的控制能力。
4.2.2.5对直接比对法的计量器具比对检定/校准要求:先记录需比对和比对标准计量器具的计量精度或分度值,与量限值。再读取在同样的环境中相应的测试值。
对与比对标准计量器具不符合要求的示值,再对计量器具比对调校,直到示值差异值在需比对同类计量器具最大的计量分度值之内或等于该计量分度值。即判为比对仪器校准/检定合格。
4.2.2.6对间接比对法的计量器具比对检定/校准要求:先用比对标准计量器具,在同样的环境中间接产生相应的原料、半成品或成品的质量技术数据(符合质量标准的要求内)。
然后用需比对的计量器具在同样的环境中间接产生相应的原料、半成品或成品的质量技术数据,进行比较:
a是否所得质量技术数据在已定质量标准的要求内;
b与用比对标准计量器具所得质量技术数据差异是否太大(差异标准允许实际质量差20%;实际质量好不受限制)。然后再对计量器具比对调校,直到产生相应的质量技术数据同时符合以上两要求,则判为比对校准/检定合格。



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