企业的这种自主检定必须保留检定记录3年
根据计量法律法规及ISO 10012等管理体系标准的要求,“企业的这种自主检定必须保留检定记录3年” 是一条关键的合规性规定。这特指企业依据自身制定的校准规程,对非强制检定但用于内部质量控制的关键测量设备所进行的自主“仪器检定”活动。该规定意味着,对每一次自主“仪器检定”,都必须生成并妥善保存包括原始观测数据、环境条件、所用标准器信息、操作人员、检定结论(如修正值或合格判定)等完整信息的记录,且法定保存期限不低于3年。保留这些记录,不仅是满足内外部审核、认证的需要,更是实现计量可追溯性的核心。当发生产品质量争议、工艺异常追溯或设备性能评估时,这些历时三年的“仪器检定”记录,是证明测量设备在当时是否处于合格受控状态的唯一法定证据,也是企业履行计量管理主体责任的重要体现。
根据日本特定计量器具的管理制度,其检定可划分为三种主要情况(见图1)。以电能表为例,在新计量法实施前,全部由日本电气计器检定所(JEMIC)这一政府法定机构执行检定;新法实施后,引入了“指定制造事业者”制度,符合严格资质要求的生产企业可依据法定要求对自身产品进行自主检定。“企业的这种自主检定必须保留检定记录3年”,并随时接受政府监管部门的检查。企业还需定期提交包含生产数量等信息的质量控制报告。实施此制度的核心目的,是充分利用制造厂商自身的技术与质量保证能力,在严格监管下提升效率。要成为“指定制造事业者”,企业必须满足一系列要求,包括以ISO 9002为基础的质量体系要求,以及在此基础上增加的、针对相关计量器具管理的特定技术要求。综上所述,“企业的这种自主检定必须保留检定记录3年” 是该制度下企业必须履行的关键法律责任与追溯义务。
这样,实际上工厂进行两次检测,一次是工厂自检,可调误差,项目与检定项目完全相同;最后一次是法定检定。政府定期对被指定的企业进行现场检查。检查人员要经过培训,并经经济产业省(METI)认可。至2001年6月,日本政府共指定制造事业者125家,其中包括12家海外企业。
推进自主计量管理1.计量士制度 具有足够的实施仪器校准和检查的知识和经验,可以被经济产业省(METI)注册为计量士。 计量士分为3类:第1类环境计量士,熟悉测量空气和/或水中含量的浓度;第2类环境计量士,熟悉振动和/或噪音的测量;第3类一般计量,熟悉其它量的测量。



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