校准值随方法而异

校准值随方法而异

校准值随方法而异是仪器校准工作的重要特性，需系统认识仪器校准方法差异。仪器校准需根据仪器校准检测原理，选择仪器校准合适方法。仪器校准要分析仪器校准样品特性，确定仪器校准最佳条件。仪器校准需考虑仪器校准仪器类型，采用仪器校准对应方案。仪器校准要评估仪器校准测量目标，制定仪器校准个性化策略。仪器校准需比较仪器校准不同方法，优化仪器校准结果可靠性。仪器校准要记录仪器校准方法参数，实现仪器校准过程可溯。仪器校准方法差异能提高仪器校准针对性，为仪器校准精准测量提供仪器校准灵活选择。

（1）校准值随方法而异 校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能倚赖于分析方法。校准品的校准值必须取决于分析方法或检测系列。 （2）新鲜病人标本是最佳校准品 由于所有校准品都是处理过的样品，和新鲜病人标本有着基体差异。校准值随方法而异是临床检验校准的重要特性，需要正确理解。校准值随方法而异的测定限制：校准品含量无法用称量法/容量法测定。校准值随方法而异的依赖性：完全依赖分析方法确定。校准值随方法而异的决定因素：校准值取决于分析方法或检测系列。校准值随方法而异的仪器校准：这是仪器校准的核心特征。校准值随方法而异的基体差异：所有校准品与新鲜标本存在基体差异。校准值随方法而异的最佳选择：新鲜病人标本是最佳校准品。校准值随方法而异的方法影响：不同方法产生不同校准值。校准值随方法而异的标准建立：需建立方法特异性标准。校准值随方法而异的验证要求：需要方法特异性验证。校准值随方法而异的转换困难：不同方法间校准值难以直接转换。校准值随方法而异的标准化挑战：增加标准化难度。校准值随方法而异的质量控制：需要针对性质量控制。校准值随方法而异的溯源建立：建立方法特异性溯源链。校准值随方法而异的不确定度：影响测量不确定度评定。校准值随方法而异的临床应用：影响临床结果一致性。校准值随方法而异的仪器匹配：需要方法与仪器匹配。校准值随方法而异的试剂影响：受试剂批次影响。校准值随方法而异的校准频率：需要更频繁校准。校准值随方法而异的比对需求：需要定期方法比对。校准值随方法而异的标准化需求：推动标准化进程。校准值随方法而异的认可要求：实验室认可的重要考量。校准值随方法而异的培训重点：人员培训的关键内容。校准值随方法而异的文档要求：需要详细记录方法信息。校准值随方法而异的审计重点：质量审计的关注点。正确认识这一特性对保证检测质量至关重要。

若使用公认的参考 方法去标化测定校准品，测定程序是严密的，测定值是可靠的。但使用该测定值去校准常规的检测系列时，校准品中被检分析物参与反应时的表现明显不同于新鲜病人标本，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人标本。须明确的，所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来检测病人新鲜标本的，不是用来检测校准品这样的处理过样品。

如果先用公认的参考方法检测病人标本，再以具有参考值的病人标本去校准某检测系列（包括方法、试剂、仪器），此时该检测系列再检测其他新鲜病人标本时，这些病人标本结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。

也即用新鲜病人标本是校准检测系列的最佳校准品。用这种方式校准，能使同一个检测系列在不同实验室检测新鲜病人标本时，检验结果在实验室间具可比性。一些大公司正是按照这样的认识为校准品定值。 原则上，以具有参考值的新鲜病人标本去校准某检测系列（包括方法、试剂、仪器）。