如何理解校准品

如何理解校准品

如何理解校准品是仪器校准工作的基础概念，需系统认识仪器校准标准物质。仪器校准需通过仪器校准标准品，建立仪器校准量值基准。仪器校准要理解仪器校准品特性，掌握仪器校准物理化学性质。仪器校准需明确仪器校准品用途，用于仪器校准仪器验证。仪器校准要掌握仪器校准品分级，区分仪器校准等级精度。仪器校准需规范仪器校准品使用，执行仪器校准操作规程。仪器校准要建立仪器校准品管理，实现仪器校准溯源体系。仪器校准正确理解能提升仪器校准工作质量，为仪器校准准确测量提供仪器校准物质基础。

1．衡量一个检测系统（检验方法）的基本分析性能有4点：不精密度、不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度。使用了自动化分析仪，日常检验的精密度得到了显著的提高；在优良试剂盒的配合下，病人结果的可报告范围也可以满足临床要求；大多常规检验项目没有对极低浓度的临床要求。这样，结果的可靠性的关键是准确度，即对校准品值的调节。因此，实现新鲜病人标本结果的溯源性，成为使校准品值实现溯源性。如何理解校准品是临床检验质量管理的核心问题，需要深入理解。如何理解校准品的性能指标：包括不精密度、不准确度等四项基本性能。如何理解校准品的自动化优势：自动化分析仪提高精密度。如何理解校准品的试剂配合：优良试剂保证可报告范围。如何理解校准品的临床需求：常规项目对低浓度要求不高。如何理解校准品的关键因素：准确度是可靠性关键。如何理解校准品的校准调节：通过校准品值调节准确度。如何理解校准品的溯源目标：实现病人结果溯源性。如何理解校准品的溯源实现：使校准品值具有溯源性。如何理解校准品的仪器校准：这是仪器校准的重要基础。如何理解校准品的质量控制：是质量控制的核心环节。如何理解校准品的标准物质：作为量值传递的载体。如何理解校准品的定值要求：需要准确赋值。如何理解校准品的稳定性：要求良好的稳定性。如何理解校准品的互换性：需要具互换性。如何理解校准品的等级划分：存在不同等级标准。如何理解校准品的使用规范：需规范使用。如何理解校准品的保存要求：特定条件保存。如何理解校准品的有效期：注意有效期管理。如何理解校准品的溯源链：在溯源链中的位置。如何理解校准品的不确定度：带有不确定度。如何理解校准品的验证要求：需要定期验证。如何理解校准品的选择原则：合理选择原则。如何理解校准品的成本考量：考虑成本效益。如何理解校准品的标准化：推进标准化进程。正确理解校准品对保证检测质量至关重要。

 2．认识标准品 传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。

以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系，则样品内某分析物浓度Cu为： SS U UCAAC×= 一般而言，检验工作使用的标准品属应用标准。配制或供应这类标准品的实验室或厂商具有符合质量标准的纯品。称取一定量的纯品，然后将其溶解，在容量瓶内用溶剂稀释至容积刻度，混匀，标准液配制完成。

由称量法获得的称量值和容量法配制的容积，计算出该标准品浓度。检定部门抽样测定，结果在规定范围内属合格。即使测定检定结果在范围的上、下限，也不能将实测值作为标准值。因为测定值的可靠性取决于检定方法，一般的分析方法的可靠性不如分析化学公认的称量法和容量法。所以标准品的定值由称量和容积计算确定。检定不合格即报废，决不可将实测值替代修正。 

 3．校准品和定值 为了克服因纯标准液和病人样品间的基体差异，对计量校准结果的严重误差，20年前开始引用具有与病人样品基体相似的校准品替代标准品，用于日常工作。可是，尽管校准品的主要来源是人的血清，为了使校准品内的一些分析物水平达到某个程度，而且形成稳定的产品，所有的校准品、控制品、室间调查品等都是处理过的血清。和原来的天然血清间又产生了新的基体差异。