眼科设备需校准的有哪些
眼科设备中需进行校准的仪器种类繁多,其准确性直接关系到诊断的精确性和治疗的安全性。针对“眼科设备需校准的有哪些”这一问题,核心设备包括:验光与屈光检查设备(如电脑验光仪、综合验光仪、角膜曲率计、眼压计(非接触式与压平式));眼前节与眼后节成像设备(如角膜地形图仪、光学相干断层扫描仪、眼底照相机、视野计);生物测量设备(如眼用A/B超、光学生物测量仪);以及手术与治疗设备的关键测量参数(如准分子激光机的能量与定位精度、超声乳化仪的流量与负压等)。这些设备必须依据国家计量检定规程、医疗器械行业标准或制造商规范,由具备资质的机构(设备制造商授权技术中心、法定计量机构或通过CNAS认可的第三方实验室)进行定期、可溯源的“仪器校准”,以确保其测量结果的准确、重复与可比,满足眼科临床诊断、手术规划及质量管理体系(如ISO 13485)的严格要求。
电脑验光仪的校准
“眼科设备中需进行校准的仪器种类繁多,其准确性直接关系到诊断的精确性和治疗的安全性。针对‘眼科设备需校准的有哪些’这一问题,以电脑验光仪为例,其校准实践是具体而专业的。如果电脑验光仪常规使用一年左右,则需要仪器校准。仪器本身或检测单位有检测设备。检测设施包括零度(正规)和正、负整度数的模型标准眼和相应的支撑架。仪器被校准时,是用支撑架将这些不同度数的标准眼,放置于受检的位置。让CCD采集这些标准眼眼底上的圆环,按圆环的大小,分别记为0.00DS或相应屈光度数。通过设计,仪器把比零度大的圆环,定为近视眼;比零度小的定为远视眼。这个过程清晰地展示了专业‘仪器校准’如何通过标准器(模型眼)来验证和调整设备的测量基准,确保其屈光度等关键参数的输出准确,从而保障验光结果的可靠性。其他眼科设备的校准也遵循类似的溯源逻辑。”
由于CCD可以准确地测量和比较园的大小,以及是圆还是椭圆。故可以精细地检测眼的屈光性质和屈光度。图3-13是Topcon公司的标准眼盒,盒中包括11只标准模型眼。即0.00DS+2.5DS+5.00DS+10.00DS+15.00DS+20.00DS-2.50DS-5.00DS-10.00DS-15.00DS-20.00DS。每只标准眼模型眼前有一小盖,盖上贴有该眼度数的标签。盒的中央另有一个架子。用时把标准眼放入架子上方的小窝中,把架子底板放在仪器的骸架上进行校准。
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