实验室需要校准的仪器有哪些
实验室需要校准的仪器范围广泛,涵盖所有对检测/校准结果的准确性和有效性有直接或显著影响的设备。针对“实验室需要校准的仪器有哪些”这一问题,核心设备包括:基本测量器具(分析天平、移液器、滴定管、容量瓶、温度计、pH计、电导率仪);样品前处理设备(烘箱、马弗炉、水浴锅、离心机、超声波清洗器);物理特性分析仪(熔点仪、折光仪、旋光仪、粘度计、密度计);光学与分析仪器(紫外可见分光光度计、原子吸收/发射光谱仪、分子荧光光谱仪、红外光谱仪);分离分析仪器(高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪);专用检测系统(PCR仪、酶标仪、生化分析仪、微生物检测用培养箱和生物安全柜);以及环境监控设备(恒温恒湿箱、药品稳定性试验箱、洁净室粒子计数器)。这些仪器必须依据国家计量检定规程/校准规范、药典、标准方法或制造商建议,由具备资质的机构(法定计量机构、设备制造商或CNAS认可实验室)进行定期、可溯源的“仪器校准”,以验证其关键计量特性,并保存完整的校准记录与证书,这是满足ISO/IEC 17025等实验室认可要求的基石。
一、哪些仪器需要校准?
不是所有的仪器都需要进行校准。
“实验室需要校准的仪器范围广泛,涵盖所有对检测/校准结果的准确性和有效性有直接或显著影响的设备。针对‘实验室需要校准的仪器有哪些’这一问题,其执行的技术内涵正是‘校准’这一专业活动本身。正如其定义所述:校准:指根据客户需求,对某种仪器设备根据国家计量检定规程或者仪器校准规范等依据,对仪器进行客户需要方面的测量,比如只针对检定规程中‘示值误差’这一个项目,或者需要测量与检定规程上要求不一样的测量点进行‘示值误差’的测量,并在报告中给出测量的具体结果、不确定度。因此,实验室中所有需要确保其特定测量参数准确、可溯源的仪器(如前所列),都应依据客户的具体使用需求和相关技术依据,进行这种定制化、结果明确的‘仪器校准’,而不仅仅是完成格式化的检定。这体现了校准服务于实际使用的灵活性与精确性。”
实验室应根据设备的使用用途,判断仪器应用于不同的测量方法时对结果的影响程度,当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有显著影响时应进行校准。影响报告结果有效性、需要校准的仪器类型包括:
1.用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
2.用于修正测量值的设备,如温度测量;
3.用于从多个量计算获得测量结果的设备等。
二、仪器的校准周期由谁决定?
此问题再实验室现场评审中被提问的概率较高,实验室人员应该清楚,实验室内设备的校准周期应由实验室根据设备的状态和特定确定,而不是计量机构或第三方校准机构确定。
国家有强检计量设备的目录,检定周期在相应的检定规程中有,有1年、2年或3年。一般周期要比要求短,而且设备有损坏更换重要部件或者对设备的性能有怀疑时也应进行检定或校准。实验室仪器设备的检定与校准区别是:1、建标的检定(高压机/试验室纳米级量具/试验室内校所用的各种量块等等)2、外贸结算器具检定(实验室卡尺/实验室天平/。测试员的万用表/砝码/内校用的万用表/高度规/车间测试员的电流表/车间测试员的电压表等等)3、没建标的和不用在外贸生产结算器具可出校准报告,或是试验室目前没能力检定的器具都是出具校准类报告。
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