量规仪器校验记录保存

量规仪器校验记录保存

“量规仪器校验记录保存”是计量管理体系文件控制与质量可追溯性的核心要求之一，具有法定强制性与技术重要性。它特指，对所有“仪器校验”（包括内部校准、外部检定/校准）活动所产生的完整、原始记录，包括但不限于：校验证书报告、原始观察数据、计算过程、环境条件记录、所用标准器信息、校验员与核验员签名、校验日期与有效期、符合性判定结论等，都必须进行系统化的收集、整理、归档与长期妥善保管。这些记录的保存不仅是满足 ISO/IEC 17025、ISO 9001 等标准认证及国家法规的必须项，更是证明“仪器校验”活动可追溯、可复现、满足规范要求的唯一凭证。当发生产品质量争议、设备状态追溯、测量不确定度分析或应对内外部审核时，这些历史“仪器校验”记录将成为不可或缺的客观证据。因此，企业必须建立清晰、安全的记录保存制度，明确保存期限与责任人，确保记录易于检索与防护。

c. 量规仪器校验记录保存：为满足质量体系审核、计量追溯及合规管理的法定要求，必须建立并严格执行“量规仪器校验记录保存”制度。此制度的核心是确保所有校验活动（包括内部与外部）形成的完整记录得以妥善保存。具体而言，“量规仪器校验记录保存” 的期限规定为：校正记录表建立的当年再加一个日历年。即，记录自其建立（通常为填写日期）的当年结束时起算，至少需持续保存至下一个完整日历年结束。例如，2023年建立的校正记录，必须至少保存至2024年12月31日。此期限是法定最低要求，企业可依据自身需求规定更长的保存期。该制度确保了“量规仪器校验记录保存”的规范性与可追溯性，是计量管理有效性的重要证明。

6-6. 量规仪器校验周期： a. 委外校正之量规仪器，周期订为一年。 b. 厂内校验之所有量规仪器及其它设备校验，周期订为半年。 c. 对于贴“补正因数”或损坏修复的量规仪器，其校验周期缩短为原周期一半。

6-7. 校验环境：校验作业环境温度23±5℃，相对湿度50±20％RH。

6-8. 量规／仪器设备修理： a. 由使用部门填写“量规仪器故障请修单”经主管核准后，连同故障量规仪器一起送至品管QE仪校进行仪器校准维修。 b. 维修结果需记录于“量规仪器故障请修单”中。

c. 对于损坏修复之量规仪器，需再经过校验并判定合格后，才能使用。

6-9. 量规／仪器设备的报废：量规／仪器设备无法修理或维修费用大于购 买费用一半时，则申请报废并填写“资产异动单”并依权责划分呈核相关事业部主管作最终裁决。

6-10. 量规／仪器的外出：当有量规／仪器需带出公司时，申请部门需填写 “量规仪器外出申请单”

6-11. 量规仪器设备之搬运管制： a. 委托校验时，需由专人运送，并注意小心轻放。 b. 厂内校验时，采徒手搬运及用防震台车搬运以防碰撞，损伤。

6-12. 新进人员的训练： a. 量测仪器校验管理办法、量测仪器校验方法、各类型测试仪器说明、仪校程序追溯体系、校验基本原理等课程 12小时。