仪器及实验设备须附-仪器校准检测网

仪器及实验设备须附

“仪器及实验设备须附”的完整表述应为“仪器及实验设备须附带相关的技术文件、标识与记录”，这是建立与维持设备可追溯性、确保其状态受控、便于合规审计的基本管理要求。其中，在投入使用前及每次维修、搬迁后，最关键的文件之一是有效的、可追溯的“仪器校验”证书（或校准报告、检定证书）。“仪器校验”文件是证明该设备测量性能符合预期使用要求的法定凭证。此外，还应附有明确的状态标识（如“合格”、“准用”、“停用”）、制造商的使用说明书、维护记录、维修记录，以及设备唯一性标识与资产编号。这些附带的文件与标识共同构成了设备的“全生命档案”，确保其在任何时刻，特别是用于关键的生产、检验或研发活动时，其技术状态、可追溯性（尤其是经过“仪器校验”的准确状态）对任何使用者、管理者或审核者都是一目了然、无可争议的，从而从根本上支撑测量结果的可靠性。

为确保仪器设备管理的规范性与可追溯性，必须严格执行“一机一档”制度。此制度要求，“仪器及实验设备须附” 有完整的技术状态文件与标识。具体流程如下：对于校验合格的仪器，必须立即贴上“校验合格”标签，并由工程技术人员将此校验结果、日期等信息准确记录于《机器仪器设备履历表》中，完成登记后通知相关使用单位领回。此流程确保了“仪器及实验设备须附” 带的履历信息（包括最新的校验记录）能够持续、准确、及时地更新，从而为设备的全生命周期管理、状态监控及后续的计量确认提供清晰的书面依据。

5.5 校验不合格之仪器处理

5.5.1 贴上“暂停使用”标签,由校验人员判定是否可维修,若可维修则填写《委外维修申请单》委外维修,并在修复回厂时,再进行校验,并将结果登录于《机器仪器设备履历表》。

5.5.2 在无法修复时，由使用单位填写《机器/仪器设备报废申请单》，予以报废。

5.5.3 针对校验时发现不合格的仪器，应提供仪器校验结果证明等相关数据。通知品管单位及经理，对近期使用该仪器所检验之产品做追踪评估并做适当处理.

5.6 经判定为免校验之仪器应贴上“免校验”标识，在使用周期内由工程进行点检。仪器及实验设备须附：使用或操作说明书，数据分析与技术资料。

5.3.5验收结果：不合格者退回厂商处理或另选择厂商，对合格者则依5.6规定标识与登录并通知使用单位领用。

5.4量规仪器定期校验作业：1校正周期制订：

5.4.1.1内校者采用NCSL工程直接法，再依使用频率或磨耗性调整物理量类一年，电量类半年。

5.4.1.2一外校者一依外校单位之建议。

5.4.2品保单位于每月25日前依《量规仪器一览表》“中下次校正日期”栏安排校正。

5.4.3如为“厂内校验或“外校“且适合集中检验者，由品保单位开校验通知单验量规。