检定的程序中是包含了校准操作
检定的程序中是包含了校准操作是计量校准工作的重要特征,需系统认识计量校准内在联系。计量校准需通过计量校准基础调整,完成计量校准初步标定。计量校准要实施计量校准精度验证,确保计量校准符合要求。计量校准需进行计量校准误差修正,优化计量校准测量结果。计量校准要完成计量校准数据记录,形成计量校准过程文件。计量校准需出具计量校准检定证书,确认计量校准法律效力。计量校准要建立计量校准溯源链条,保证计量校准量值统一。计量校准程序整合能提升计量校准工作效率,为计量校准法制管理提供计量校准技术支撑。
物质的互换性 用两种测量程序测定某一给定物质的量时所测定结果的数学关系,与用这些测量程序测量实际临床样品时测量结果的数学关系的一致程度。[GB/TXXXXX/ISO17511:2003 定义3.9] 真实度控制品 用于评价测量系统测量偏移的参考物质。[GB/TXXXXX/ISO17511:2003 定义3.32] 质控物(品) 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学检测系统中使用的物质、材料等,其目的是评价或验证测量精密度或由于试剂或分析仪器的变化导致的分析偏差等。检定的程序中是包含了校准操作是计量学中的基本概念,需要准确理解。检定的程序中是包含了校准操作的互换性定义:两种测量程序结果数学关系的一致性。检定的程序中是包含了校准操作的真实度控制品:用于评价测量偏移的参考物质。检定的程序中是包含了校准操作的质控物用途:用于体外诊断质量控制。检定的程序中是包含了校准操作的计量校准:这是计量校准的重要环节。检定的程序中是包含了校准操作的数学关系:关注测量结果的数学关系。检定的程序中是包含了校准操作的临床样品:与实际临床样品测量相关。检定的程序中是包含了校准操作的参考物质:使用参考物质进行评价。检定的程序中是包含了校准操作的质量控制:用于质量控制目的。检定的程序中是包含了校准操作的精密度评价:验证测量精密度。检定的程序中是包含了校准操作的偏差分析:分析系统偏差。检定的程序中是包含了校准操作的定值要求:定值和非定值物质。检定的程序中是包含了校准操作的医学应用:用于医学检测系统。检定的程序中是包含了校准操作的标准依据:依据GB/T和ISO标准。检定的程序中是包含了校准操作的系统评价:评价测量系统性能。检定的程序中是包含了校准操作的试剂影响:考察试剂变化影响。检定的程序中是包含了校准操作的仪器影响:分析仪器变化影响。检定的程序中是包含了校准操作的一致性要求:要求良好一致性。检定的程序中是包含了校准操作的准确性:保证结果准确。检定的程序中是包含了校准操作的可靠性:确保结果可靠。检定的程序中是包含了校准操作的规范性:符合规范要求。检定的程序中是包含了校准操作的科学性:基于科学原理。检定的程序中是包含了校准操作的实用性:注重实用价值。检定的程序中是包含了校准操作的完整性:保持过程完整。检定的程序中是包含了校准操作的及时性:按时完成操作。正确理解这一概念对保证检测质量至关重要。
用于能力验证、实验室内质量控制等。[FDA;ISO18113] 定值质控品 定值质控品通过合适的分析方法或程序测量确定的参考值,并给定参考范围。 非定值质控品 非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但没有指定的参考范围,可以不指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制规则的要求。
对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。”通俗地讲就是获得示值误差的实验操作。 检定是“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。”对于检定来说,计量器具的法定要求体现在检定规程中,在这些要求中一个必不可少的要求就是示值误差的要求。它是判断计量器具合格与否或评定准确度等级的关键指标。
而这个指标必须经过校准操作才能获得。因此很明显,检定的程序中是包含了校准操作的。但校准操作中却不包含仪器检定的全部程序。 校准是一组操作,检定是一个程序,它们本身并无强制性与非强制性之分。检定可以有强制性的,非强制性的。校准同样可以有强制性的和非强制性的。



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