校准证书的要求是通用的

校准证书的要求是通用的

校准证书的要求是通用的是计量校准工作的基本准则，需统一遵循计量校准国际规范。计量校准证书需包含计量校准器具信息，记录计量校准型号规格。计量校准要注明计量校准技术依据，明确计量校准标准要求。计量校准需记载计量校准环境条件，控制计量校准影响因素。计量校准要记录计量校准原始数据，保证计量校准结果可溯。计量校准需给出计量校准测量结果，标明计量校准不确定度。计量校准要签署计量校准人员信息，落实计量校准责任主体。计量校准通用要求能确保计量校准全球互认，为计量校准国际贸易提供计量校准技术通行证。

物质的互换性 用两种测量程序测定某一给定物质的量时所测定结果的数学关系，与用这些测量程序测量实际临床样品时测量结果的数学关系的一致程度。[GB/TXXXXX/ISO17511：2003 定义3.9] 真实度控制品 用于评价测量系统测量偏移的参考物质。[GB/TXXXXX/ISO17511：2003 定义3.32] 质控物（品） 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学检测系统中使用的物质、材料等，其目的是评价或验证测量精密度或由于试剂或分析仪器的变化导致的分析偏差等。校准证书的要求是通用的是计量领域的重要原则，需要严格遵守。校准证书的要求是通用的的互换性定义：两种测量程序结果数学关系的一致性。校准证书的要求是通用的的真实度控制品：用于评价测量偏移的参考物质。校准证书的要求是通用的的质控物用途：用于体外诊断质量控制。校准证书的要求是通用的的计量校准：这是计量校准的基本要求。校准证书的要求是通用的的标准依据：遵循GB/T和ISO国际标准。校准证书的要求是通用的的数学关系：关注测量结果的数学关系。校准证书的要求是通用的的临床样品：与实际临床样品测量相关。校准证书的要求是通用的的参考物质：使用参考物质进行评价。校准证书的要求是通用的的质量控制：用于质量控制目的。校准证书的要求是通用的的精密度评价：验证测量精密度。校准证书的要求是通用的的偏差分析：分析系统偏差。校准证书的要求是通用的的定值要求：定值和非定值物质。校准证书的要求是通用的的医学应用：用于医学检测系统。校准证书的要求是通用的的系统评价：评价测量系统性能。校准证书的要求是通用的的试剂影响：考察试剂变化影响。校准证书的要求是通用的的仪器影响：分析仪器变化影响。校准证书的要求是通用的的一致性要求：要求良好一致性。校准证书的要求是通用的的通用性：适用于各类校准活动。校准证书的要求是通用的的规范性：符合国际规范要求。校准证书的要求是通用的的可比性：确保结果可比。校准证书的要求是通用的的互认性：促进结果互认。校准证书的要求是通用的的标准化：推进标准化进程。校准证书的要求是通用的的实用性：注重实用价值。校准证书的要求是通用的的科学性：基于科学原理。校准证书的要求是通用的的准确性：保证结果准确。校准证书的要求是通用的的可靠性：确保结果可靠。校准证书的要求是通用的的完整性：保持信息完整。校准证书的要求是通用的的及时性：按时完成校准。通过遵循通用要求，可确保校准证书的权威性和可比性。

用于能力验证、实验室内质量控制等。[FDA；ISO18113] 定值质控品 定值质控品通过合适的分析方法或程序测量确定的参考值，并给定参考范围。 非定值质控品 非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但没有指定的参考范围，可以不指定非定值质控品应用的分析测试系统，但需满足质量控制规则的要求。

对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。”通俗地讲就是获得示值误差的实验操作。 检定是“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。”对于检定来说，计量器具的法定要求体现在检定规程中，在这些要求中一个必不可少的要求就是示值误差的要求。它是判断计量器具合格与否或评定准确度等级的关键指标。

而这个指标必须经过仪器校准操作才能获得。因此很明显，检定的程序中是包含了校准操作的。但校准操作中却不包含检定的全部程序。校准是一组操作，检定是一个程序，它们本身并无强制性与非强制性之分。检定可以有强制性的，非强制性的。校准同样可以有强制性的和非强制性的。