记录与证书校验结果处理

记录与证书校验结果处理

记录与证书校验结果处理为仪器校验流程中的关键环节。在完成仪器校验后，需系统整理原始数据、校准参数及环境条件等信息，形成完整可追溯的校验记录，并依据标准规范出具具有法律效力的校验证书。该环节不仅要求对校验中发现的偏差进行科学分析与修正建议，还需明确标注仪器状态与有效期限，确保校验数据的真实性、完整性与规范性，为后续计量管理、仪器使用及质量追溯提供权威依据，是仪器校验质量保障体系的重要组成部分。

仪器校验全部校验项目均符合技术要求为合格。记录与证书校验结果处理作为校验流程的最终环节，需将各项目的实测数据、偏差分析及判定结论进行系统整理，形成完整可追溯的校验记录，并依规出具权威校验证书，确保仪器状态与性能参数得到准确记录与合法证明，为后续使用、维护及计量管理提供可靠依据。

 五、校验周期、记录与证书 校验周期应根据试验需要确定，最长不得超过24个月。 压碎指标测定仪校验方法 本方法适用于新购和使用中以及检修后的压碎指标测定仪的校验。

 一、标术要求 

1．1钢制圆筒，外径172mm、内径152mm、高125mm。外壁光滑镀铬，内壁光洁度为≥△4。顶面与底面平行且垂直筒轴线。

1．2钢制底盘：外径182mm、内径172mm、高20mm、底深10mm。底外壁光滑镀铬，底内壁光洁度为≥△4。底内外壁平行，底壁与底面垂直。底外周相对两侧安有直径为8mm的钢制提手。 1．钢制加压头：压头底部直径150mm、高50mm，压头上部直径60mm、高50mm，并在相对两侧安有直径为8mm的钢制手把，其总长≤150mm，顶面与底面平行、光滑、平整，并与压头轴线垂直，表面镀铬。 1．4圆筒、底盘、加压头、提手及提把焊缝均应打磨光滑、平整。干片及配套试剂的处理过程和储存、仪器光路的变化等均会引起结果的偏差。

仪器通常要求6个月一次定标，每日一次质控。仪器使用的质控品为VITROS原装配套质控品及专用稀释液。为保证结果的准确性，还应注意仪器的维护，主要是光路的清洁和校正以及干片储藏盒内的干燥剂和保湿剂的及时更换等。

4.2. 免疫金标记技术相关POCT仪的基本结构与功能

斑点金免疫渗滤法已被广泛应用于临床各种定性指标的测定，此类方法所测项目大多为定性或半定量的结果，不需要特殊的仪器。

金标定量检测仪器，属于复合型免疫层析技术，以金胶粒或着色乳胶粒等有色粒子作标记物，层析条通过多种材料复合而成。

金标定量检测仪器硬件部分一般由电脑、输入输出接口、模数转换器、扫描控制电路、光电转换电路、背景补偿电路、显示器等组成。为了保存测试结果，配有微型打印机。由于抗原抗体的结合及胶体金材料都很贵，不可能象化学试剂那样，做成大面积显色，同时背景有水、血、胶体金等，且在渗透过程中不均匀等原因，因此必须设计特殊的光学系统（如反射型光纤传感器），才能解决金标定量测试的问题。反射型光纤传感器由入射光纤和接收光纤组成。测试时，检测卡固定，电脑控制机械扫描系统，使光纤传感器从背景(硝酸纤维素膜区)向测试线扫描。免疫层析法检测试剂条结构见图19-4.1，免疫层析试验原理见图19-4.2。