化验室的仪器检定或校准
作为一一个药品生产企业的检验室, 需要仪器检定或校准的仪器设备主要有以下几类:
A、用于装量检查的量筒、注射器;
B、实验室及药品仓贮环境监测用的温、湿度计,液体比重计,酒精比重计,表面张力测定计,压力表等;
C、实验过程中用于定量吸取溶液的刻度吸管、滴定管、移液管、容量瓶、比重瓶及薄层色谱用定量毛细管等玻璃仪器;
D、分析天平、电子天平、酸度计、崩解仪、烤箱温度显示仪等常规分析仪器设备; E、红外分光光度计、紫外分光光度计气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等大型分析仪器。
“化验室的仪器检定或校准”,是保障实验室数据准确可靠的基础技术工作。依据国家计量法规及国际标准,需由专业机构通过精密计量检测,对分析天平、pH计、分光光度计等关键设备进行周期性核查与校正。这一过程能有效确认仪器性能,构建可溯源的质量控制体系,确保科研与生产数据的科学性和公信力。
在实验室质量控制体系中,规范的计量检测是不可或缺的核心环节。其首要工作即是对所有关键设备实施科学的“化验室的仪器检定或校准”。通过周期性、溯源的计量活动,确保每台仪器的测量性能受控、数据可信,从而为分析结果的准确性和实验室的整体公信力奠定坚实的技术基础。
上述仪器设备中,玻璃仪器设备,量筒、注射器等为自校准仪器设备,其校准方法是采用恒定温度下量取水的体积作为实际体积,具体操作方法可参考吉林科学技术出版社出版的《实用药品检验》一书。其它的仪器设备检定和校准,因为涉及到要用标准物质或标准器械,因此只能由具有法定资质的检定部门来进行。
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