哪些计量器具需要校准
需要校准的计量器具范围广泛,其核心原则是凡用于得出具有法律效力、质量控制、贸易结算、安全防护、环境监测、科研数据及工艺控制等关键用途的测量设备,原则上均应纳入校准管理。针对“哪些计量器具需要校准”这一问题,具体类别包括:用于生产与检验的几何量器具(卡尺、千分尺、三坐标机)、热工仪表(温度计、温湿度记录仪)、力学设备(天平、压力表、材料试验机)、电学仪器(万用表、示波器、绝缘电阻测试仪)、化学分析设备(pH计、分光光度计、色谱仪)等。此外,企业内部的最高计量标准器及用于体系认证(如ISO 9001、ISO/IEC 17025) 所覆盖的所有测量设备也必须进行可溯源的“计量校准”。制定校准计划时,应基于风险评估、使用频率、仪器稳定性及法规要求综合确定。
“需要校准的计量器具范围广泛,其核心原则是凡用于得出具有法律效力、质量控制、贸易结算等关键用途的测量设备,原则上均应纳入校准管理。针对‘哪些计量器具需要校准’这一问题,其必要性根植于‘计量校准’的定义本身。计量校准的定义——在规定条件下的一组操作。第一步是确定测量标准提供的量值与相应指示之间的关系。第二步是使用该信息来确定从指示获得的测量结果之间的关系。这里,测量标准提供的量值和相应的指示都具有测量不确定度。因此,为了确保卡尺、压力表、分析仪等各类计量器具的‘指示’能够反映真实的‘量值’,就必须通过这一科学操作来确定其关系与修正值,并最终通过‘校准证书’或‘校准报告’予以证明,从而实现测量的准确、一致与可溯源。”
总之,计量校准的主要功能是确定指示值与测量仪器的标准值之间的关系(即指示误差)。
校准结果不仅可以给出测量的指示值,还可以确定指示值的校正值。校准还可以确定其他计量特性,例如影响量的影响。
需要校准的仪器:
(1) 测量仪器。在药品批发企业使用的日常设备中,测量仪器主要包括温度计和湿度计。
(2) 温度和湿度监测设备。主要是指药品批发企业用于监测仓库、储存场所、运输设备等环境的温度计和湿度计。有固定位置的监测设备,也有用于药品运输的便携式温湿度记录仪器。湿度计有很多种,如湿球和干球、水银、表盘、电子等,校准方法不同。
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