哪些医疗仪器需要校验

哪些医疗仪器需要校验

医疗领域中需进行校验（通常指校准）的仪器种类繁多，其准确性直接关系到诊断、治疗的安全与有效。针对“哪些医疗仪器需要校验”这一问题，核心设备包括：诊断与监护设备（如心电图机、多参数监护仪、血压计、体温计、血氧饱和度监测仪）；实验室分析仪器（如全自动生化分析仪、血液细胞分析仪、尿液分析仪、PCR仪、酶标仪）；医学影像设备（如CT、MRI、超声诊断仪、X射线机，其部分关键参数需定期检测）；治疗与生命支持设备（如呼吸机、输液泵、注射泵、除颤仪、麻醉机）；以及消毒灭菌监测设备（如压力蒸汽灭菌器温度压力监测系统）。这些仪器必须依据国家计量检定规程、卫生行业标准或制造商规范，由具备资质的机构或经培训的内部人员，使用可溯源的标准器进行定期、规范的“仪器校准”，以确保其测量结果的准确、重复与可比，这是满足《医疗器械监督管理条例》、医院等级评审（如JCI）及ISO 15189等质量管理体系要求的强制性环节，关乎患者安全与医疗质量。

首先这些医疗设备以及计量器具校准、校验、检定和检测是不一样的，校准为常规的仪器设备维护，具有资质的机构都可以做，检定是为国家计量机构（计量院）以及法定授权机构才可以做检定，部分仪器设备还存在强检。在具体的管理实践中，明确“哪些医疗仪器需要校验”是制定有效计划的第一步。需要做校准、校验、检定或者检测范围的仪器包括：用于诊断监护的心电图机、血压计，用于治疗的呼吸机、输液泵，用于分析的生化分析仪、血液细胞分析仪，以及用于消毒灭菌的压力蒸汽灭菌器等。这些设备必须依据法规、标准和风险等级，分别纳入对应的溯源与管理程序。

1、基础设备：血压计、氧气流量计、压力表、体重秤、天平、分光光度计、旋光仪等;

2、影像设备：包括核磁、CT、DR(数字化Χ光摄影系统)、数字减影Χ射线血管造影系统等;

3、电生理仪器：包括心电图、脑电图、心电监护仪、B超等;

4、实验室设：包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、酶标仪、生物显微镜等;

5、生命支持及高风险设备：包括血液透析机、呼吸机、除颤器、输液泵、婴儿培养箱、高频电刀等。

医院仪器校准多久一次？

常规的仪器设备或者计量器具校准通常为一年一次，不过具体的仪器校准周期受其使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多因素的影响，因此部分仪器以及计量器具也会存在偏差。

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