医疗机构计量器具校准检定机构有哪些

医疗机构计量器具校准检定机构有哪些

医疗器器械产品加何选择第三方检测机构委托有资质的医疗器械检定机构进行计量校准检定。有资质的医疗器械计量检定机构应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检定机构，方可对医疗器械实实施检定。关规定，医疗器械检定检翱构应获得资质以定证书根据国家检定检测机构资质认定的相关，对受托机构的资质、检定能力、检检范围进行评价。注册申请人应根据产品特点，检定报告应该加盖0公章。若检定机构无法加盖0na公重，应按照国家药监局综合司关于明确《医疗器械检定工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知药监蜂料外团。检定机构应当独立、喜观地出具准确、清晰、完整的检定报告，并在报告，上加盖检检报告专用章。

药监总局认可的31家医疗器械注册检定机构名单

1、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市医疗器械检定所、北京大学口腔医学器械检定中心、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检定所、北京市药品检定所、国家人口计生委药具质量检测中心、国家康复辅具质量监督检定中心

2、天津市医疗器械质量监督检定中心、天津市药品检定所、天津市医药科学研究所

3、河北省医疗器械与药品包装材料检定研究院、河北省电子信息产品监督检定院

4、山西省医疗器械检测中心

5、内蒙古自治区食品药品检定所

6、辽宁省医疗器械检定检测院、辽宁省药品检定检测院

7、吉林省医疗器械检定所、吉林省电子信息产品监督检猃研究院

8、黑龙江省医疗器械检定所、黑龙江省电子信息产品监督检定研究院、黑龙江省纤维检定局

9、上海市医疗器械检测所、上海生物材料研究测试中心、上海市食品药品包装材料测试所

10、江苏省医疗器械检测所

11、浙江省医疗器械检测院

12、安徽省食品药品检定研究院

13、福建省医疗器械与药品包装材料检定所、福建省产品质量检定研究院

14、江西省医疗器械检测中心

15、山东省医疗器械产品质量检定中心

16、河南省医疗器械检测所、河南省电子信息产品质量监督研究院

17、湖北医疗器械质量监督检定中心

18、湖南省医疗器械检定检测所、国家乳胶制品质量监督检定中心

19、广东省医疗器械质量监督检测所、深圳市医疗器械检测中心、广州市药品检定所

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