什么是能力验证?-仪器校准检测网

什么是能力验证?

能力验证是依据预先制定的准则，通过实验室间比对来评估和证明一个实验室在特定检测、测量或校准领域技术能力的活动。它不仅是国际通行的外部质量保证工具，更是对实验室内部质量控制（如仪器检定、人员操作、方法应用、环境控制等）有效性的重要验证与补充。虽然仪器检定确保了设备本身的准确性，但能力验证则从“人、机、料、法、环、测”全要素角度，综合考核实验室产出可靠数据的能力。通过定期参加能力验证，实验室可以客观识别自身在仪器检定之外可能存在的系统偏差或管理漏洞，从而采取纠正与预防措施，持续提升其技术水准与结果可信度，以满足认可机构、监管部门和客户的要求。

在计量标准的日常维护与管理中，明确各类变更的处理流程至关重要。例如，如果更换的计量标准器或主要配套设备为易耗品（如标准物质等），并且更换后不改变原计量标准的测量范围、准确度等级或最大允许误差，开展的检定或校准项目也无变更的，应当在《计量标准履历书》中予以记载。这属于一种常规的、记录性质的内部质量控制。然而，要全面、客观地评估实验室整体的、持续的技术能力，则需要依靠另一项关键活动。什么是能力验证？它是一种通过实验室间比对，依据预先制定的评价标准，来系统评估实验室在特定领域出具可靠数据之能力的科学方法。它与内部质量控制（如上述履历书记录）互为补充，共同构成了确保实验室结果长期可信的完整质量保证体系。

1．什么是比对? 答：比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

2．什么是能力验证? 答：验证能力是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的仪器计量能力。

3．主导实验室在比对中应承担哪些职责?

答：（1）提供传递标准或样品，确定传递方式；

（2）前期实验，包括传递标准答稳定性实验和运输特性实验；

（3）起草比对实施方案，经与参比实验室协商后确定；

（4）控制比对过程，确保比对按比对实施方案要求进行；

（5）处理比对数据和编写比对报告；

（6）遵守保密规定。

4．参加实验室在比对中应承担哪些职责?

答：（1）当实验室收到比对组织者发布的比对计划时，各实验室应书面答复；

（2）参与比对实施方案的讨论并对确定的比对实施方案正确理解；