广州计量检定公司,血液凝固分析仪的使用

广州计量检定公司,血液凝固分析仪的使用

广州计量检定公司为医疗设备提供专业计量校准服务，其中血液凝固分析仪的计量校准需严格遵循医疗器械相关规范。计量校准内容包括凝血时间、纤维蛋白原浓度等关键参数的示值误差检测，使用可溯源的计量校准标准品进行定标验证。计量校准过程需在恒温环境（37±0.5℃）下进行，对每个检测通道分别实施计量校准，确保仪器内通道间一致性。计量校准后需进行临床样本比对验证，计量校准证书需包含测量不确定度评定。定期计量校准能有效保障凝血分析结果的准确性，为临床诊断提供可靠依据。

这类测量设备应是行业专用设备或国家没有检定规程或校准规范的实验试验测量设备。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用需遵循医疗器械特殊规范，其计量校准需制定专项方案。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的技术要求：需在恒温环境（37±0.5℃）下进行多点校准，验证凝血时间、纤维蛋白原等关键参数。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的校准标准：需使用可溯源的标准品，确保量值传递准确性。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的质量控制：需进行通道一致性校准和临床样本比对验证。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的周期管理：建议每6个月校准一次，高频使用需缩短至3个月。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的记录要求：校准证书需包含测量不确定度评定。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的规范操作：需由持证人员在生物安全柜内完成校准。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的安全措施：校准前后需进行消毒处理，防止交叉污染。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的合规性：校准结果需符合医疗器械监督管理条例。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的持续改进：需定期评审校准方案，优化校准流程。广州计量检定公司血液凝固分析仪的使用的专业服务，为临床检验质量提供可靠保障。

一组操作，其第一步是规定条件下确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度，第二步则是用此信息确定从示值与所获得测量结果的关系。注：

⒈校准可以用综述校准函数校准图校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下，可以包括具有测量不确定度的示值的修正，加修正值或乘修正因子。

⒉校准不应与测量系统的调整及常误称作的自校准”相混淆，也不要与检定相混淆。

⒊通常，只把上述定义中的第一步认为是校准仪器校正。

血液凝固分析仪的使用 血液凝固分析仪的应用为血栓出血性疾病及血栓前状态的诊疗预后分析提供了较多的实验室指标，也大大提高了工作效率，测定结果的重复性和准确性也有了不同程度的提高，但各种不同类型血凝仪的应用也给止血血栓检验标准化工作的开展带来了一些困难。

本文主要介绍血凝仪的简况和国内的使用情况，同时就血液仪的选择及使用过程中应注意的问题提出一些看法，供同道们参考。一 血凝仪的简况介绍：早期使用的血凝仪多采用凝固法凝固法据检测原理的不同又分为光学法磁珠法和电流法进行测定，仪器的检测项目也比较有限，随着免疫学方法主要是免疫比浊法和发色底物法的应用，血凝仪的检测项目大大增加，免疫比浊法主要用于P-二聚体和T-Ⅲ的测定，发色底物法可用于T-Ⅲ蛋白和纤溶酶原等项目的测定。

凝固法免疫比浊法和发色底物法的联合应用使血凝仪不仅可用于临床的常规检测，同时也为研究新的实验指标在止血血栓性疾病中的应用提供了有利条件。二血凝仪在国内的使用情况：目前国内使用的血凝仪主要为进口仪器。早期引进的血凝仪多是价格偏低检测速度慢测定项目较少的半自动仪器，且数量较少。随着国内经济发展水平的提高，近年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主。

近两年来在北京上海和广东等地的一些大医院购进了全自动的高档血凝仪，提高了国内使用血凝仪的档次。为了解血凝仪的使用情况，年参加全国凝血试验室间质评实验室使用的仪器进行了统计。计量仪器管理的重要性 计量器具是特殊的生产资料 一个企业在组织生产过程中，厂房劳动工具劳动象和能源都是生产资料。计量器具是重要的劳动工具。一般机械类型工厂，万能量具的数量是金属切削机床的倍，用量具是加工工人的倍左右。长热力电和理化计量器具约占一个企业固定资料的左右。

实际生产中，各种计量室需要恒温恒湿，其造价是同面积厂房的至倍。可见计量器具和计量室在企业固定资产中占有重要比重，能够控制生产的速度和产品的精度，特殊的生产资料。计量是产品质量的重要保证。