认可的依据
认可的依据是确保机构能力符合国际标准的核心准则。在计量领域,认可严格遵循ISO/IEC 17025等国际标准,对实验室的计量校准能力、管理体系及技术条件进行全面评估。这些依据明确规定了设备溯源要求、校准方法科学性、人员资质水平及环境控制等关键要素,确保实验室出具的校准证书数据准确、可追溯至国家或国际基准。只有通过严格依据评审获得的认可,才能证明机构具备向社会提供可靠计量校准服务的资格,是技术能力与公信力的权威背书。
认可的依据主要包括国际标准、国内法规及认可机构制定的规则,具体涵盖ISO/IEC等国际规范、中国《认证认可条例》以及CNAS等认可机构发布的认可准则和指南。
法律与标准依据
国内法规:《中华人民共和国认证认可条例》规定认可由认可机构对认证机构、检查机构、实验室及人员的能力和执业资格予以承认,属合格评定活动,并明确国家实行统一监管制度。
国际标准:CNAS依据ISO/IEC 17021(管理体系审核)、ISO/IEC 17025(实验室能力)等国际标准实施认可,确保与国际互认。
机构规则:认可机构制定认可规则(政策程序)、认可准则(能力要求)和认可指南(说明指导),作为评审基本依据。
实施与监督
认可机构(如CNAS)依据上述规范对合格评定机构的技术和管理能力进行评审,颁发认可证书并定期复评审以确保持续符合条件。
CNAS依据ISO/IEC、IAF、PAC、ILAC和APLAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可仪器校验活动。认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;认可指南是对认可规则、认可准则或认可过程的说明或指导性文件。CNAS按照认可规范的规定对认证机构、实验室和检查机构的管理能力、技术能力、人员能力和运作实施能力进行评审。
认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对认证机构、实验室和检查机构等合格评定机构应满足的基本要求。CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC 17021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》、ISO/IEC指南65《产品认证机构通用要求》、ISO/IEC 17024《合格评定 人员认证机构通用要求》、ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC 17020《各类检查机构能力的通用要求》、ISO 15189《医学实验室 质量和能力的专用要求》、ISO 指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》、ISO 15190《医学实验室 安全要求》和ISO/IEC 17043《合格评定 能力验证的通用要求》。必要时,针对某些认证或技术领域的特定情况,CNAS还在基本认可准则的基础上制定应用指南和应用说明。



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