化验仪器哪些需要校准哪些需要鉴定

化验仪器哪些需要校准哪些需要鉴定

化验仪器是否需要校准或检定，取决于其用途、法规要求及管理体系规定。针对“化验仪器哪些需要校准哪些需要鉴定”这一问题，核心区分如下：需要强制“计量检定”的仪器，主要指用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等四大领域，且列入《强制检定的工作计量器具目录》的化验仪器，例如用于环境监测的pH计、浊度计，用于医疗卫生的临床检验分析设备（部分）。这些仪器必须送至法定计量检定机构进行检定，出具《检定证书》。需要校准的仪器，则涵盖几乎所有对测量数据有准确性要求的设备，尤其是用于质量控制、工艺监控、研发测试及管理体系（如ISO/IEC 17025, ISO 9001, GMP）覆盖的仪器，如分析天平、紫外可见分光光度计、气相/液相色谱仪、原子吸收光谱仪、恒温恒湿箱等。校准通常由具备CNAS等资质的实验室进行，出具《校准证书》，为用户提供测量结果及其不确定度，是保证数据可靠性的关键。

化验室仪器的检定或校准管理，是确保检测数据准确、可靠和可追溯的核心环节。针对“化验室的仪器检定或校准”这一需求，其管理需严格依据仪器用途、法规要求及质量体系标准（如ISO/IEC 17025、GMP）进行区分与实施。属于国家强制检定目录且用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的仪器（如部分环境监测用pH计、医疗诊断设备），必须送至法定计量机构进行“计量检定”，获取《检定证书》。其他所有对测试结果有直接或显著影响的仪器（如分析天平、分光光度计、色谱仪、温控设备、移液器等），无论其是否强制检定，都必须定期进行校准，通常由具备CNAS资质的实验室执行，出具《校准证书》，以确定其示值误差、测量不确定度等计量特性，确保化验室数据的有效性和国际互认性。

作为一个药品生产企业的检验室，需要计量检定或计量校准的仪器设备主要有以下几类:

A、用于装量检查的量筒、注射器;

B、实验室及药品仓贮环境监测用的温、湿度计,液体比重计,酒精比重计,表面张力测定计，压励表等;

C、实验过程中用于定量吸取溶液的刻度吸管、滴定管、移液管、容量瓶、比重瓶及薄层色谱用定量毛细管等玻璃仪器;

D、分析天平、电子天平、酸度计、崩解仪、烤箱温度显示仪等常规分析仪器设备; E、红外分光光度计、紫外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等大型分析仪器。

上述仪器设备中，玻璃仪器设备，量筒、注射器等为自校准仪器设备，其校准方法是采用恒定温度下量取水的体积作为实际体积，具体操作方法可参考吉林科学技术出版社出版的《实用药品检验》一书。

其它的仪器设备检定和校准，因为涉及到要用标准物质或标准器械，因此只能由具有法定资质的检定部门来进行。

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