压力蒸气灭菌设备处理
压力蒸气灭菌设备处理是计量检测工作的重要环节,需系统规范计量检测灭菌流程。计量检测需通过计量检测温度监测,控制计量检测灭菌温度。计量检测要实施计量检测压力校准,确保计量检测压力精准。计量检测需进行计量检测时间控制,保证计量检测作用时长。计量检测要开展计量检测生物监测,验证计量检测灭菌效果。计量检测需完善计量检测记录管理,实现计量检测过程可溯。计量检测要建立计量检测验证体系,确认计量检测设备性能。计量检测灭菌处理能确保计量检测医疗安全,为计量检测感染控制提供计量检测技术保障。
EN554规定了用压力蒸气灭菌设备处理、性能功效鉴定、过程控制、监督医疗器械灭菌的要求。该标准指出,其监测是基于测量制约灭菌的物理参数,而生物指示剂因对压力蒸气灭菌设备价值有限,只在一些特殊的情况下作为补充手段使用。压力蒸气灭菌设备处理是医疗器械灭菌的核心环节,需要严格遵循标准要求。压力蒸气灭菌设备处理的标准依据:EN554标准明确规定。压力蒸气灭菌设备处理的技术要求:包括性能鉴定和过程控制。压力蒸气灭菌设备处理的监督要求:监督医疗器械灭菌全过程。
这一条款也是欧盟标准与我国消毒技术规范的技术检测手段的根本区别之所在。我国消毒技术规范规定的检测方法只有生物指示剂和化学指示卡两种。相比较而言,物理量的测量比化学量测量更准确、方便和具有更好的时效性,参数的可控性也高得多。 差距之三:平衡时间存异。
EN554根据灭菌器及其内载荷的温度时间变化过程,将灭菌器内的温度达到灭菌温度的时间过程分为平衡时间和保持时间。平衡时间是指灭菌器舱室达到灭菌温度到其装载内任何一点达到灭菌温度的时间间隔,而保持时间是指装载内所有点上的温度都保持在灭菌温度范围的持续时间。
因为我国的消毒技术规范没有对灭菌装置区分平衡时间和保持时间,特别是我国的技术规范未对灭菌器平衡时间的长短作出规定,对各种装载情况,也没有平衡时间的测定,因此,如何确定装载的灭菌保持时间,纯粹依靠操作人员凭经验估计。这是我国消毒技术规范在灭菌检测方面的明显不足之处。 高科技验证仪 计量检测真实可靠 随着电子技术进入人们的生活,为检测高压灭菌锅和清洗消毒机提供了一种更直接、更精确的新方法——电子检测方法。



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